北京药包材注册服务中心    咨询热线：010-87757155-212；15010912913；

      北京药包材注册服务中心和国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所有着密切的联系和合作，拥有多年的药品和药包材的申报注册经验，与我们合作，我们可代为您编写全套规范的药包材品申报资料；你只需提供生产、车间等方面的资料，北京的事情全交给我们来办，是您值得信赖的合作伙伴。

       企业自行来京人生地不熟，不熟悉办事程序，办事效率低下，办公费花费大但进度太慢……对药包材的申报资料技术要求也不很明确，特别是稳定性试验、相容性试验与国产同品种的质量标准对比研究等、药检所的跟踪……对这些较高的技术要求的深浅把握不透。完全依靠自身的力量，往往资料做的太粗，通不过SFDA组织的专家审评，耽误时间，难以满足企业生产经营对时间的要求。

        我们的责任                                                 

 

1、负责按SFDA相关技术要求，完成试验、撰写综述资料并整理出全套申报资料。

2、负责跟踪药检所检验工作，并及时完成SFDA发出的补充资料的整理、完善等工作。

3、完成补充试验等工作。

4、催办注册批件。

5、解决注册中遇到的各种技术问题。

 

   贵公司责任                             

1、提供处方、工艺、原料等方面的资料、合格的样品及证明性文件等。

2、及时缴纳SFDA受理费和当地药包材检验机构的质量复核费。

3、及时根据合约缴纳代理费。

4、相信专业，相信效率。