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卡南吉公司启动靶向新药CM082联合用药抗肿瘤临床试验

来源:卡南吉医药科技(上海)有限公司  发布日期: 2015-09-24 06:30 

上海2015年9月24日电 /美通社/ -- 卡南吉医药科技(上海)有限公司宣布:公司于9月1日在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082和依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临床试验,由我国著名肿瘤专家、北京肿瘤医院副院长郭军教授,和肾癌治疗领域的后起之秀、北京肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科副主任盛锡楠教授担任主要研究人。据该临床试验项目经理刘冬花报告,第一例受试患者已于近日成功入组。

靶向新药CM082是由卡南吉公司首席科学家、新药设计大师梁从新博士设计。梁从新博士是辉瑞公司旗下的著名抗肿瘤药索坦的最主要发明人之一。他在总结十几年研发索坦的经验基础上,创造性地提出了索坦及VEGFR/PDFGR靶点的靶向新药的毒副作用机理假说,并在这一理论指导下设计开发了CM082。CM082保留了索坦对于VEGFR和PDGFR靶点的抑制作用,但大幅度降低了索坦的毒副作用,有希望成为索坦的第3代低毒副作用换代药物。

卡南吉公司于2013年4月在中国医学科学院肿瘤医院启动了CM082的抗肿瘤临床I期试验,由著名肿瘤专家王金万教授和杨林教授担任主要研究人,进行剂量爬坡安全性验证试验和单药治疗透明细胞肾癌的初步试验,取得了很好的结果。在中美两国进行的早期临床试验证实了CM082的低毒副作用特点后,两国的药审权威部门都批准了CM082治疗非肿瘤适应症的临床试验。目前,卡南吉公司和美国的合作伙伴泰诺基因公司正在同步开展CM082的姊妹药西罗亚治疗眼底黄斑变性的临床试验。

梁从新博士认为,未来CM082在肿瘤治疗领域的最大价值和用武之地在于充分发挥其低毒副作用的独特优势,实现与多种抗肿瘤药联合应用有效治疗多种肿瘤。他指出,目前全世界抗肿瘤药研发领域最热门并最有希望的两个发展方向,一是免疫类药物,二是各种新的靶向联合用药,包括和免疫类药物的联合。而开发联合用药的关键在于首先开发出各靶点的低毒副作用的单药,CM082就属于这样的目前很稀缺的低毒副作用靶向单药。在美国华盛顿大学进行的CM082与依维莫司合用治疗肾癌的探索性试验虽然规模很小,但已显示了良好的安全性和令人惊异的显著疗效,他希望卡南吉公司的这次正式临床试验将重现并证实探索性试验的结果。这次试验只是CM082的很多不同联合用药试验的第一个。



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