启明医疗收购美国球囊公司InterValve

杭州2017年6月14日电 /美通社/ -- 杭州启明医疗器械有限公司（以下简称“启明医疗”）2017年6月13日宣布，全资收购美国瓣膜球囊成形术产品供应商 InterValve 公司，相关交割手续已在日前完成。

美国 InterValve 公司是一家专注于经导管主动脉瓣膜治疗的公司，公司旗下两款产品，V8 和 TAV8，为世界首款具有解剖形态特征的球囊主动脉成形术导管。产品独特的8字形外观设计，针对主动脉狭窄的病变，可以完成经导管治疗的单纯球囊成形术，在经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）瓣膜植入前的预扩张和瓣膜植入后的后扩张。在手术中，相比较传统的直形圆柱状球囊，InterValve 公司的球囊，更符合主动脉瓣膜处的解剖结构特点，既可以充分保护瓣环结构，同时又最大化的扩张瓣膜。尤其是针对中国主动脉瓣膜狭窄患者的特点，钙化程度高，二叶瓣畸形比例高的特点。此种8字形球囊，能够带给病人最大的安全保障和瓣叶扩张效果。

InterValve 公司的两款球囊主动脉成形术导管产品 V8 和 TAV8，均在2013年得到了美国 FDA 的批准，以及获得了欧洲 CE mark。持续在美国和欧洲市场有稳定的市场销售，得到广大欧美医生的认可。启明医疗对 InterValve 公司的收购，不仅是对产品线的完善和补充，同时也是启明医疗全球化布局的深化和践行。从2017年6月开始，V8 和 TAV8 的全球生产销售，将由启明医疗负责。

启明医疗的 CEO 訾振军先生表示：“InterValve 球囊，球囊和瓣环精准匹配，保证球囊稳定扩张，充分扩张自身瓣叶，不损伤植入瓣膜。能够很好的匹配解剖结构，与自膨式经导管主动脉瓣膜配合使用，将大大降低瓣周漏的出现。同时也会减少快速起搏的使用，以及大幅减少瓣环撕裂的风险。”

研发企业、医疗机构、金融投资的跨界合作为启明医疗实现创新驱动发展提供有利保障，启明医疗的 Venus A-Valve 于2017年4月获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，是全球范围内CFDA批准的第一个经导管瓣膜置换产品。除了中国市场的成功，启明医疗业已实现全球化部署。2016年4月，全资收购德国 Transcatheter Technologies 公司；2016年9月与美国预装瓣膜技术供应商 Colibri 公司达成战略合作协议；同年9月，Venus P-valve 肺动脉瓣膜欧洲CE临床试验正式开展；2016年10月，采用预装技术的新一代主动脉瓣膜置换产品 Venibri 全球首例人体应用成功；2017年2月，与脑血栓保护装置供应商 Keystone Heart 公司达成战略合作协议，2017年6月，全资收购美国瓣膜球囊成形术产品供应商 InterValve 公司。

启明医疗不仅着眼于经导管主动脉瓣膜产品的研发创新，更是重点关注 TAVR 手术的整体管理，目前已经成为全球经导管瓣膜置换领域，唯一能够提供“脑保护 -- 球囊 -- 瓣膜”的整体治疗的供应商，针对 TAVR 手术的特点，系统化全面化的减少 TAVR 手术可能带来的脑损伤和瓣环损伤的风险，保证并为病人提供最全面最完整的整体解决方案。差异化的组合产品，致力追求卓越并专注于治疗效果和患者安全，将加强和夯实启明医疗在结构性心脏病治疗领域的全球领导地位。