礼来Ixekizumab达到银屑病关节炎治疗3期临床研究主要终点

印第安纳波利斯2015年4月23日电 /美通社/ -- 礼来制药今日宣布其临床药物Ixekizumab在对患有活动性银屑病关节炎（PsA）患者的治疗上具有优于安慰剂的统计学显著性, 该结果由达到美国风湿病学会（ACR）20反应的患者比例证明。ACR20是由美国风湿病学会反应标准规定的标准评估，表示的是疾病体征和症状较基线改善20%。在时长为24周的3期SPIRIT-P1研究中，未服用过生物类缓解病情抗风湿药（bDMARD）的患者接受两种不同ixekizumab剂量方案中的一种或安慰剂的治疗。在两种剂量方案中，使用ixekizumab治疗的患者相对于使用安慰剂的患者，在活动性银屑病关节炎的治疗中表现出了显著的改善。

银屑病关节炎是一种逐步恶化的慢性、破坏性疾病，会导致关节内部和周围的肿胀、僵硬及疼痛、指甲变化以及生理功能受损。这是最常见的风湿性关节炎之一，发病率占总人口的0.3%到1%，其中高达30%的人患有银屑病。

“银屑病关节炎是一种表现为伴有逐步恶化的关节损伤和皮肤感染的衰竭性疾病，对于人们的生活质量有很大影响。”礼来生物制药产品研发部高级副总裁J. Anthony Ware博士表示：“这些研究结果增强了我们的信心，Ixekizumab有潜力帮助患者共同对抗这一挑战性疾病。”

在SPIRIT-P1中，相对于安慰剂来说，ixekizumab治疗后出现不良事件的发病率较高。观察到的最常见不良事件与ixekizumab在中度至重度斑块型银屑病治疗3期中的研究成果相一致。ixekizumab治疗中严重不良事件的比率与安慰剂治疗中的比率相似。在治疗组间，因不良事件引发的中断率相似。

礼来计划向科学会议和同行评审期刊递交并公开SPIRIT-P1的详细数据。