北京2015年4月24日电 /美通社/ -- 近日，享誉全球的产品安全事业领导者 UL，旗下生命与健康业务部门首次参加在北京举办的2015的国际制药工程协会（ISPE）中国年会。UL 作为美国 FDA 和美国先进医疗技术协会在合规性培训方面的唯一合作伙伴，参与本次大会主要为制药企业带来全面的合规管理解决方案，帮助企业通过ComplianceWire®学习管理系统帮助医药企业符合全球法规，规避风险和提升生产率与利润，从而强加制药企业的竞争优势。  UL 出席IPSE，为制药企业带来全面的合规管理解决方案 顺应国内制药行业转向质量、创新竞争的趋势，本次 ISPE 中国年会着重介绍研发和生产中影响产品质量的知识和技术手段，为日常药物研发、生产中所面临的挑战提供实用的应对方案，结合最佳实践案例，探究最新技术和国内外法规要求，帮助企业顺利通过中国、美国以及欧盟检查和认证。 在生命科学行业中，监管合规性是风险管理和治理的核心内容。如果企业违反监管机构所制定的法规，将被责令停止制造活动、召回产品、罚款、起诉、承担收入损失和名誉受损等后果，而且所规定的保证金及先前判例要求将越来越多。如何有效控制运营风险以及满足监管合规性，是制药公司所面临的最大挑战。UL 生命与健康部门全球战略关系经理 Kavita Mehrotra 也参加本次大会，她介绍道：“UL EduNeering 隶属 UL 生命与健康业务单元，以提供驱动创新科技的解决方案帮助企业降低风险，并通过专有的、基于云计算平台的 ComplianceWire®学习管理系统帮助企业建立资格评定和培训程序来改善企业绩效。UL 已在生命科学、医疗保健、能源和工业领域为企业和政府客户服务30余年。UL 全球质量和合规管理方案融合 ComplianceWire®学习管理系统、培训内容和咨询服务为一体，更易使企业客户的培训战略与其质量、合规性目标保持一致。” 自1999年起， UL EduNeering 就与美国食品与药品监督管理局（FDA）监管事务办公室 （ORA）建立合作关系，为美国食品与药品监督管理局虚拟大学 ORA-U 提供在线培训、文档跟踪服务及提供根据《联邦法案》第21章11条相关规定进行产品验证的平台。此外，UL 还与一些全球领先的监管和行业贸易组织保持着独家的合作关系， 其中包括先进医疗技术协会（AdvaMed）、药物信息协会、美国个人护理产品协会、美国杜克临床研究所等。目前，全球已有近250家知名制药、医疗器械和生物公司使用 UL EduNeering 的培训平台、课程与咨询服务。2015年，为了更好的服务中国的制药和医疗器械厂商，UL将其全面的合规性解决方案引入中国，致力为中国当地制药和医疗器械厂商改善企业各级别的认识和绩效，降低企业的法规风险并精简相关培训、信息和文档管理。 Photo - http://photos.prnasia.com/prnh/20150424/0861503300 本站文章部分内容转载自互联网，供读者交流和学习，如有涉及作者版权问题请及时与我们联系，以便更正或删除。感谢所有提供信息材料的网站，并欢迎各类媒体与我们进行文章共享合作。
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